国家发展改革委办公厅关于进一步加强农药行业管理工作的通知
国家发展和改革委员会办公厅
国家发展改革委办公厅关于进一步加强农药行业管理工作的通知
发改办工业[2008]485号
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、经贸委（经委）、石化行业管理办公室：
为贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，保护生态环境、保障食品安全和人民身体健康，进一步加强农药行业管理工作。经研究，现将有关事项通知如下：
一、进一步提高新核准农药企业门槛。自2008年3月1起，新开办的农药企业核准资金最低要求为:原药企业注册资金不低于5000万元，投资规模不低于5000万元（不含土地使用费），其中环保投资不低于投资规模的15％；制剂（加工、复配）(包括鼠药、卫生用药)企业注册资金不低于3000万元，投资规模不低于2000万元（不含土地使用费），环保投资应不低于投资规模的8％。不再受理分装企业、乳油和微乳剂制剂加工企业核准。制剂（加工、复配）企业新增原药生产，须重新核准。
二、严格核准考核。对《农药企业核准、延续核准考核要点（试行）》（发改办[2005]1191号）进行修订，发布《农药企业核准、延续核准考核要点（修订）》。农药企业更名、搬迁参照延续核准考核要求执行。
三、进一步做好农药企业延续核准工作。调动和发挥地方农药行业管理部门的积极性和责任感，决定将制剂企业的延续核准工作由各省农药行业管理部门负责，报我委备案。企业更名由各省农药行业管理部门负责，报我委备案。我委主要抓好制剂企业的延续核准、企业更名工作的监督、抽查和指导工作。各省农药行业管理部门要严格按照《农药生产管理办法》和《农药企业核准、延续核准考核要点》等有关规定的要求，做好制剂企业的延续核准、企业更名工作。
四、加强农药企业日常管理。从2008年开始，我委将定期或不定期地在国家发展改革委网上公布已通过核准、延续核准、更名的农药生产企业名单，接受社会监督。
特此通知。
附件： 《农药企业核准、延续核准考核要点（修订）》
国家发展和改革委员会办公厅
二○○八年二月二日
附件：
农药企业核准、延续核准考核要点（修订）
按照科学发展观和构建和谐社会的要求，为进一步促进农药产业结构调整和优化升级，推动农药行业健康有序地发展，更好地保护环境，保障从业人员的安全和身体健康，提高行业准入条件，特对《农药企业核准、延续核准考核要点》进行修订。
一、对农药生产企业的人员要求
（一）企业主要管理人员
农药原药生产企业应至少有二名，制剂（含加工、复配、鼠药制剂及卫生用药，下同）企业应至少有一名具有农化、化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业，并具有二年以上实际工作经验的管理人员。
生物农药生产企业，应至少具有二名微生物、农化、植物病虫害、药学、生化等相关专业本科以上毕业并具有二年以上实际工作经验的管理人员。
（二）工程技术人员
农药原药生产企业应至少有五名具有农化、化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业，并具有二年以上实际工作经验的工程技术人员。
农药制剂生产企业应至少有二名具有农化、化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业，并具有二年以上实际工作经验的工程技术人员。
（三）操作人员
从事原药合成及生物发酵的工人，应是化工、生化等相关技校以上毕业，或至少经过一年上岗前培训并获得相应的职业技能鉴定资格。
（四）检验人员
农药生产企业应至少有二名大专（含）以上农化、化学、化工等相关专业毕业，或高职农化、化工、化验专业毕业，经过专业培训并获得相应的职业技能鉴定资格的检验人员。
（五）专职安全及环境保护人员
原药生产企业应具有经大专以上相关专业培训学习并通过相关部门的资格认证、从事环境保护、安全生产的专职人员。
（六）特殊岗位人员
某些特殊岗位，如高压、电气等岗位操作人员应经过相应培训，并通过相关部门的资格认证。
以上各类人员应有相关培训、考核记录，并具有相应资格证件（证书）。
二、对农药生产企业的生产条件的要求
原药和制剂生产企业的选址应当充分考虑生产、仓储、运输过程的安全、职业健康、环境和预防交叉污染的要求。新设立企业原则上应鼓励建设在专业工业园区内。
（一）生产场地
1、总体布局
（1）工厂的总体布局应确保生产区和办公区、生活区分开；仓储区与生产区及配套设施（如配电站、供热、供冷装置）区分开；高噪音区与低噪音区分开；高风险区域与低风险区域分开。
（2）道路的设计应该做到人流通道和物流通道分开，外来运输工具不得穿行生产区域。
（3）仓储区应该做到不同危险类别的物品分开、成品和原料分开、不同类别和制剂的成品分开存放。
（4）除草剂生产装置，特别是制剂加工应该在独立区域进行生产， 与其他类别的生产厂房之间除满足相关的设计规范之外，应采取有效措施防止交叉污染。
2、农药生产企业必须拥有自己的生产场地，若是租赁厂房及生产用地，租赁期限不得少于五年，租赁合同必须明确环境保护责任。
3、农药生产企业必须符合化工企业安全生产及卫生规范要求。如同时生产其他化工产品，其原料及半成品仓库可以共用。生产加工及分装设备和成品仓库必须专用，并应有明显的隔离区及标识。
4、制剂企业要有单独的农药加工车间，建筑面积不少于300 平方米。
5、各类仓库的总建筑面积不小于400平方米。
（二）厂房建筑设施
1、生产厂房及仓库建筑必须符合生产工艺、物料特性的相关要求，充分考虑生产过程的安全、通风、废物的收集、排放与处理，有利于设施的维护和保养。农药原药合成车间或具有易燃、易爆、剧毒原料或成品的制造场所、贮存场所，应符合《建筑设计防火规范》及其他相关设计规范的要求。
2、厂房和设施之间应有足够的空间，设置安全通道、以便有秩序地放置设备和物料，防止混淆和交叉污染。
3、生产厂房排水系统要做到清污分流。生产污水的排水管道要进行防腐、防渗处理。对一些特殊工段或工艺过程产生的含有特殊因子的污水必须事先进行必要的有效预处理。
（三）生产装置与设备
1、原药生产企业应具备与其所生产的产品相适应的设备，包括各类反应器及附属设备、溶剂回收装置、产品后处理装置、污染物预处理装置等。
2、制剂企业必须具有可满足其剂型所要求的主要设备；液体药剂加工至少有一台不小于2000 升带搅拌反应釜；至少有两台300 升以上的计量罐及生产配套的真空系统；至少有两台以上、容积不小于3立方米的设备清洗液贮罐。
3、除草剂制剂生产必须具有单独的生产设备，不能同其他农药生产共用一套设备。粉剂加工要有符合产品质量要求的粉碎设备及有效的除尘设备。
4、农药原药、制剂生产应采用密闭式设备，其加料口、出料口、
分装作业未采用密闭设备的，要设局部排气装置，排放气体应采用吸收或除尘等设施加以处理，以防扩散。
5、产品包装必须采用自动包装生产线，包括灌（包）装、封口、加盖、贴签、喷码等操作。
6、生物农药生产企业，要具备菌种培养、发酵、过滤或配制设备，包装与贮藏设备，灭菌消毒设备。生产有扩散污染可能的生物农药车间，必须有独立的排风系统。
7、生产气雾剂、盘式蚊香、电热蚊香、诱饵等卫生用药的企业，要具有成型或混合、灌装、滴加或喷药、泄漏检测等生产设备，并具有局部负压装置。
三、对农药生产企业的劳动安全卫生条件要求
（一）生产区与行政区、厂内各生产现场及建筑设施必须具有必要的安全措施，符合安全生产要求。作业场所应间隔划分，要求有充分的工作空间。
（二）农药生产车间或具有易燃、易爆、有毒原料或成品的制造场所、贮存场所，间距应符合相关设计规范并具有符合消防要求的有关设施。
（三）生产、仓储、运输等过程中接触有毒、有害、易燃、易爆化学品的人员，必须配备安全防护装备；要配备至少一名受过处理农药中毒事故培训的人员。
（四）生产厂房内应设置个人防护用品、急救箱、紧急喷淋和洗眼器等防护设施。
（五）生产厂房、仓库用电设备，要符合防爆、防触电等安全操作规范，车间内部要求有充分采光、照明与通风设备。
（六）在有低沸点危险化学品生产区域或库存区域，所有照明设备必须要安装防火、防爆、防静电、防雷设备。
四、对农药生产企业的环境保护的要求
（一）新开办的农药原药企业、制剂企业增加原药生产，环评报告须经国家环保总局批复；新开办农药制剂企业，环评报告须经地市
级（含）以上环保部门批复；现有农药原药生产企业新增原药品种生产，环评报告须经地市级（含）以上环保部门批复；现有制剂企业新增加工剂型，环评报告须经地市级（含）以上环保部门批复。
（二）农药生产企业应具有符合规范的“三废”治理设施，污染物排放不超过国家和地方规定的排放标准，并通过地市级以上环保部门的环境评价。废水、废气排放设施必须安装环保部门认可的在线监测装置，并保证其正常运行。企业自己不能处理的固体废物和废液，应集中送具备资质的处理单位处理并签订协议书。
（三）有害废弃物、农药废容器等，应设专用储存场所收集，其贮存、清除处理方法及设施应符合《固体废弃物污染环境防治法》及《水污染防治法》的有关规定。
（四）对所产生的空气污染物，要设密闭设备、局部排气装置或采用负压操作，其排放必须符合《大气污染防治法》的有关规定。
（五）农药加工、分装作业场所的洗涤、尾气粉尘洗涤、化验分析等废（污）水，必须纳入废水收集系统，该系统应进行封闭、防渗漏处理，如需送出处理，应与处理单位签订协议。
五、对农药生产企业的产品质量标准及质保体系的要求
（一）农药生产企业要具有按申报产品质量标准进行检测的仪器设备和检测手段（如PH 计、光电比色计、气相色谱仪、液相色谱仪、紫外吸收光谱仪、水分测定仪等），以及专用检验方法所需的仪器等。仪器分析室要安装空调设备。
（二）质监机构必须独立设置，仪器分析室、化学分析室、天平室、样品室、加温室等要适当分开。
（三）农药原药合成及加工、分装，要按有关控制指标对原料、中间体、半成品及产品进行检验，以保证产品质量。
（四）生产尚未制定国家标准、行业标准的产品，必须制定该产品的企业质量标准，并经有关部门备案。
六、对农药生产企业的管理要求
（一）管理人员
企业应设置生产、技术、质量、安全、环保等专职管理人员，这些人员应具备大专以上学历及相关岗位任职资格。
（二）管理制度
企业应设置必要的管理体系，包括：生产管理、技术管理、设备管理、安全卫生管理、质量保障、环境保护体系等，上述体系均应制定相应的管理制度及规程。
（三）职工培训
企业应对所有从业人员进行相关岗位的操作技能、安全、环境保护、职业健康等方面的专业培训，对现场操作人员应定期进行重新培训及考核，所有培训及考核应有记录存档。
七、相关许可
生产企业必须取得农药生产资格核准及延续核准后方可申请获得农药生产的相关许可，如企业营业执照的申办或修改、农药产品登记证、农药生产许可证或农药生产批准证书。
八、附则
(一)农药生产应当符合国家农药工业的产业政策。
(二)制剂企业应提供明确的原药来源证明材料。
(三)《农药企业核准、延续核准考核要点（修订）》适用于中华人民共和国境内所有类型的农药生产企业。
(四)《农药企业核准、延续核准考核要点（修订）》自2008 年3月1日起实施，原《农药企业核准、延续核准考核要点（试行）》同时作废，由国家发展和改革委员会负责解释。国家发展和改革委员会将根据国家宏观调控和农药行业发展要求进行修订。
专利实施强制许可办法
国家知识产权局
国家知识产权局令第六十四号
《专利实施强制许可办法》已经局务会议审议通过，现予公布，自2012年5月1日起施行。
局 长 田力普
二○一二年三月十五日
专利实施强制许可办法
第一章 总 则
第一条 为了规范实施发明专利或者实用新型专利的强制许可（以下简称强制许可）的给予、费用裁决和终止程序，根据《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）、《中华人民共和国专利法实施细则》及有关法律法规，制定本办法。
第二条 国家知识产权局负责受理和审查强制许可请求、强制许可使用费裁决请求和终止强制许可请求并作出决定。
第三条 请求给予强制许可、请求裁决强制许可使用费和请求终止强制许可,应当使用中文以书面形式办理。
依照本办法提交的各种证件、证明文件是外文的，国家知识产权局认为必要时，可以要求当事人在指定期限内附送中文译文；期满未附送的，视为未提交该证件、证明文件。
第四条 在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织办理强制许可事务的，应当委托依法设立的专利代理机构办理。
当事人委托专利代理机构办理强制许可事务的，应当提交委托书，写明委托权限。一方当事人有两个以上且未委托专利代理机构的，除另有声明外，以提交的书面文件中指明的第一当事人为该方代表人。
第二章 强制许可请求的提出与受理
第五条 专利权人自专利权被授予之日起满3年，且自提出专利申请之日起满4年，无正当理由未实施或者未充分实施其专利的，具备实施条件的单位或者个人可以根据专利法第四十八条第一项的规定，请求给予强制许可。
专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为的，为消除或者减少该行为对竞争产生的不利影响，具备实施条件的单位或者个人可以根据专利法第四十八条第二项的规定，请求给予强制许可。
第六条 在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院有关主管部门可以根据专利法第四十九条的规定，建议国家知识产权局给予其指定的具备实施条件的单位强制许可。
第七条 为了公共健康目的，具备实施条件的单位可以根据专利法第五十条的规定，请求给予制造取得专利权的药品并将其出口到下列国家或者地区的强制许可：
（一）最不发达国家或者地区；
（二）依照有关国际条约通知世界贸易组织表明希望作为进口方的该组织的发达成员或者发展中成员。
第八条 一项取得专利权的发明或者实用新型比前已经取得专利权的发明或者实用新型具有显著经济意义的重大技术进步，其实施又有赖于前一发明或者实用新型的实施的，该专利权人可以根据专利法第五十一条的规定请求给予实施前一专利的强制许可。国家知识产权局给予实施前一专利的强制许可的，前一专利权人也可以请求给予实施后一专利的强制许可。
第九条 请求给予强制许可的，应当提交强制许可请求书，写明下列各项：
（一）请求人的姓名或者名称、地址、邮政编码、联系人及电话；
（二）请求人的国籍或者注册的国家或者地区；
（三）请求给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日、授权公告日，以及专利权人的姓名或者名称；
（四）请求给予强制许可的理由和事实、期限；
（五）请求人委托专利代理机构的，受托机构的名称、机构代码以及该机构指定的代理人的姓名、执业证号码、联系电话；
（六）请求人的签字或者盖章；委托专利代理机构的，还应当有该机构的盖章；
（七）附加文件清单；
（八）其他需要注明的事项。
请求书及其附加文件应当一式两份。
第十条 强制许可请求涉及两个或者两个以上的专利权人的，请求人应当按专利权人的数量提交请求书及其附加文件副本。
第十一条 根据专利法第四十八条第一项或者第五十一条的规定请求给予强制许可的，请求人应当提供证据，证明其以合理的条件请求专利权人许可其实施专利，但未能在合理的时间内获得许可。
根据专利法第四十八条第二项的规定请求给予强制许可的，请求人应当提交已经生效的司法机关或者反垄断执法机构依法将专利权人行使专利权的行为认定为垄断行为的判决或者决定。
第十二条 国务院有关主管部门根据专利法第四十九条建议给予强制许可的，应当指明下列各项：
（一）国家出现紧急状态或者非常情况，或者为了公共利益目的需要给予强制许可；
（二）建议给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日、授权公告日，以及专利权人的姓名或者名称；
（三）建议给予强制许可的期限；
（四）指定的具备实施条件的单位名称、地址、邮政编码、联系人及电话；
（五）其他需要注明的事项。
第十三条 根据专利法第五十条的规定请求给予强制许可的，请求人应当提供进口方及其所需药品和给予强制许可的有关信息。
第十四条 强制许可请求有下列情形之一的，不予受理并通知请求人：
（一） 请求给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的专利号不明确或者难以确定；
（二）请求文件未使用中文；
（三）明显不具备请求强制许可的理由；
（四）请求给予强制许可的专利权已经终止或者被宣告无效。
第十五条 请求文件不符合本办法第四条、第九条、第十条规定的，请求人应当自收到通知之日起15日内进行补正。期满未补正的，该请求视为未提出。
第十六条 国家知识产权局受理强制许可请求的，应当及时将请求书副本送交专利权人。除另有指定的外，专利权人应当自收到通知之日起15日内陈述意见；期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
第三章 强制许可请求的审查和决定
第十七条 国家知识产权局应当对请求人陈述的理由、提供的信息和提交的有关证明文件以及专利权人陈述的意见进行审查；需要实地核查的，应当指派两名以上工作人员实地核查。
第十八条 请求人或者专利权人要求听证的，由国家知识产权局组织听证。
国家知识产权局应当在举行听证7日前通知请求人、专利权人和其他利害关系人。
除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证公开进行。
举行听证时，请求人、专利权人和其他利害关系人可以进行申辩和质证。
举行听证时应当制作听证笔录，交听证参加人员确认无误后签字或者盖章。
根据专利法第四十九条或者第五十条的规定建议或者请求给予强制许可的，不适用听证程序。
第十九条 请求人在国家知识产权局作出决定前撤回其请求的，强制许可请求的审查程序终止。
在国家知识产权局作出决定前，请求人与专利权人订立了专利实施许可合同的，应当及时通知国家知识产权局，并撤回其强制许可请求。
第二十条 经审查认为强制许可请求有下列情形之一的，国家知识产权局应当作出驳回强制许可请求的决定：
（一）请求人不符合本办法第四条、第五条、第七条或者第八条的规定；
（二）请求给予强制许可的理由不符合专利法第四十八条、第五十条或者第五十一条的规定；
（三）强制许可请求涉及的发明创造是半导体技术的，其理由不符合专利法第五十二条的规定；
（四）强制许可请求不符合本办法第十一条或者第十三条的规定；
（五）请求人陈述的理由、提供的信息或者提交的有关证明文件不充分或者不真实。
国家知识产权局在作出驳回强制许可请求的决定前，应当通知请求人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，请求人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
第二十一条 经审查认为请求给予强制许可的理由成立的，国家知识产权局应当作出给予强制许可的决定。在作出给予强制许可的决定前，应当通知请求人和专利权人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，双方当事人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
国家知识产权局根据专利法第四十九条作出给予强制许可的决定前，应当通知专利权人拟作出的决定及其理由。
第二十二条 给予强制许可的决定应当写明下列各项：
（一）取得强制许可的单位或者个人的名称或者姓名、地址；
（二）被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日；
（三）给予强制许可的范围和期限；
（四）决定的理由、事实和法律依据；
（五）国家知识产权局的印章及负责人签字；
（六）决定的日期；
（七）其他有关事项。
给予强制许可的决定应当自作出之日起5日内通知请求人和专利权人。
第二十三条 国家知识产权局根据专利法第五十条作出给予强制许可的决定的，还应当在该决定中明确下列要求：
（一）依据强制许可制造的药品数量不得超过进口方所需的数量，并且必须全部出口到该进口方；
（二）依据强制许可制造的药品应当采用特定的标签或者标记明确注明该药品是依据强制许可而制造的；在可行并且不会对药品价格产生显著影响的情况下，应当对药品本身采用特殊的颜色或者形状，或者对药品采用特殊的包装；
（三）药品装运前，取得强制许可的单位应当在其网站或者世界贸易组织的有关网站上发布运往进口方的药品数量以及本条第二项所述的药品识别特征等信息。
第二十四条 国家知识产权局根据专利法第五十条作出给予强制许可的决定的，由国务院有关主管部门将下列信息通报世界贸易组织：
（一）取得强制许可的单位的名称和地址；
（二）出口药品的名称和数量；
（三）进口方；
（四）强制许可的期限；
（五）本办法第二十三条第三项所述网址。
第四章 强制许可使用费裁决请求的审查和裁决
第二十五条 请求裁决强制许可使用费的，应当提交强制许可使用费裁决请求书，写明下列各项：
（一）请求人的姓名或者名称、地址；
（二）请求人的国籍或者注册的国家或者地区；
（三）给予强制许可的决定的文号；
（四）被请求人的姓名或者名称、地址；
（五）请求裁决强制许可使用费的理由；
（六）请求人委托专利代理机构的，受托机构的名称、机构代码以及该机构指定的代理人的姓名、执业证号码、联系电话；
（七）请求人的签字或者盖章；委托专利代理机构的，还应当有该机构的盖章；
（八）附加文件清单；
（九）其他需要注明的事项。
请求书及其附加文件应当一式两份。
第二十六条 强制许可使用费裁决请求有下列情形之一的，不予受理并通知请求人：
（一）给予强制许可的决定尚未作出；
（二）请求人不是专利权人或者取得强制许可的单位或者个人；
（三）双方尚未进行协商或者经协商已经达成协议。
第二十七条 国家知识产权局受理强制许可使用费裁决请求的，应当及时将请求书副本送交对方当事人。除另有指定的外，对方当事人应当自收到通知之日起15日内陈述意见；期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
强制许可使用费裁决过程中，双方当事人可以提交书面意见。国家知识产权局可以根据案情需要听取双方当事人的口头意见。
第二十八条 请求人在国家知识产权局作出决定前撤回其裁决请求的，裁决程序终止。
第二十九条 国家知识产权局应当自收到请求书之日起3个月内作出强制许可使用费的裁决决定。
第三十条 强制许可使用费裁决决定应当写明下列各项：
（一）取得强制许可的单位或者个人的名称或者姓名、地址；
（二）被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日；
（三）裁决的内容及其理由；
（四）国家知识产权局的印章及负责人签字；
（五）决定的日期；
（六）其他有关事项。
强制许可使用费裁决决定应当自作出之日起5日内通知双方当事人。
第五章 终止强制许可请求的审查和决定
第三十一条 有下列情形之一的，强制许可自动终止：
（一）给予强制许可的决定规定的强制许可期限届满；
（二）被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利终止或者被宣告无效。
第三十二条 给予强制许可的决定中规定的强制许可期限届满前，强制许可的理由消除并不再发生的，专利权人可以请求国家知识产权局作出终止强制许可的决定。
请求终止强制许可的，应当提交终止强制许可请求书，写明下列各项：
（一）专利权人的姓名或者名称、地址；
（二）专利权人的国籍或者注册的国家或者地区；
（三）请求终止的给予强制许可决定的文号；
（四）请求终止强制许可的理由和事实；
（五）专利权人委托专利代理机构的，受托机构的名称、机构代码以及该机构指定的代理人的姓名、执业证号码、联系电话；
（六）专利权人的签字或者盖章；委托专利代理机构的，还应当有该机构的盖章；
（七）附加文件清单；
（八）其他需要注明的事项。
请求书及其附加文件应当一式两份。
第三十三条 终止强制许可的请求有下列情形之一的，不予受理并通知请求人：
（一）请求人不是被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的专利权人；
（二）未写明请求终止的给予强制许可决定的文号；
（三）请求文件未使用中文；
（四）明显不具备终止强制许可的理由。
第三十四条 请求文件不符合本办法第三十二条规定的，请求人应当自收到通知之日起15日内进行补正。期满未补正的，该请求视为未提出。
第三十五条 国家知识产权局受理终止强制许可请求的，应当及时将请求书副本送交取得强制许可的单位或者个人。除另有指定的外，取得强制许可的单位或者个人应当自收到通知之日起15日内陈述意见；期满未答复的，不影响国家知识产权局作出决定。
第三十六条 国家知识产权局应当对专利权人陈述的理由和提交的有关证明文件以及取得强制许可的单位或者个人陈述的意见进行审查；需要实地核查的，应当指派两名以上工作人员实地核查。
第三十七条 专利权人在国家知识产权局作出决定前撤回其请求的，相关程序终止。
第三十八条 经审查认为请求终止强制许可的理由不成立的，国家知识产权局应当作出驳回终止强制许可请求的决定。在作出驳回终止强制许可请求的决定前，应当通知专利权人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，专利权人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
第三十九条 经审查认为请求终止强制许可的理由成立的，国家知识产权局应当作出终止强制许可的决定。在作出终止强制许可的决定前，应当通知取得强制许可的单位或者个人拟作出的决定及其理由。除另有指定的外，取得强制许可的单位或者个人可以自收到通知之日起15日内陈述意见。
终止强制许可的决定应当写明下列各项：
（一）专利权人的姓名或者名称、地址；
（二）取得强制许可的单位或者个人的名称或者姓名、地址；
（三）被给予强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日及授权公告日；
（四）给予强制许可的决定的文号；
（五）决定的事实和法律依据；
（六）国家知识产权局的印章及负责人签字；
（七）决定的日期；
（八）其他有关事项。
终止强制许可的决定应当自作出之日起5日内通知专利权人和取得强制许可的单位或者个人。
附 则
第四十条 已经生效的给予强制许可的决定和终止强制许可的决定，以及强制许可自动终止的，应当在专利登记簿上登记并在专利公报上公告。
第四十一条 当事人对国家知识产权局关于强制许可的决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第四十二条 本办法由国家知识产权局负责解释。
第四十三条 本办法自2012年5月1日起施行。2003年6月13日国家知识产权局令第三十一号发布的《专利实施强制许可办法》和2005年11月29日国家知识产权局令第三十七号发布的《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》同时废止。
