南京市劳动和社会保障局关于印发《南京市城镇职工基本医疗保险稽核管理办法（试行）》的通知
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南京市劳动和社会保障局关于印发《南京市城镇职工基本医疗保险稽核管理办法（试行）》的通知
江苏省南京市劳动和社会保障局
关于印发《南京市城镇职工基本医疗保险稽核管理办法（试行）》的通知
关于印发《南京市城镇职工基本医疗保险稽核管理办法（试行）》的通知 宁劳社医〔2006〕4号
各定点医疗机构、定点零售药店、各有关单位：
为了依法严格执行医疗保险政策规定，加强医疗保险基金支付“防风险、反欺诈”监管工作，规范医疗保险基金支付稽核管理，健全完善权力阳光运行机制，维护参保人员合法权益，根据国家、省、市有关文件规定，特制定《南京市城镇职工基本医疗保险稽核管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二ОО六年八月二日
附件
南京市城镇职工基本医疗保险稽核管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为了依法严格执行基本医疗保险政策规定，加强医疗保险基金支付“防风险、反欺诈”监管工作，规范医疗保险基金支付稽核管理，健全完善权力阳光运行机制，维护参保人员合法权益，根据《社会保险费征缴暂行条例》（国务院令第259号）、《劳动保障监察条例》（国务院令第423号）、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发[1998]44号）、《社会保险稽核办法》（劳动保障部令第16号）、《江苏省基本医疗保险稽核规程（试行）》（苏医管[2006]12号）和《南京市城镇职工基本医疗保险暂行规定》（宁政发[2000]259号）等文件规定，制定本办法。
第二条 南京市医疗保险结算管理中心（以下简称“市医保中心”）负责医疗保险待遇、医疗保险基金支付稽核。
第三条 稽核的对象和范围： 稽核对象主要为各参保单位、参保人员和定点医疗机构、定点零售药店（以下简称“两定”单位）。稽核主要范围为：
（一）参保单位和参保人员的资格准入情况；
（二）参保人员医疗保险待遇标准；
（三）“两定”单位三个目录库执行情况；
（四）“两定”单位在门（急）诊、住院、购药发生的各项费用（包括统筹基金、大病基金、个人帐户及个人现金支付部分）。
第四条 稽核形式主要包括日常稽核、专项（或重点）稽核和专家审核等。
第二章 稽核工作规程
第五条 市医保中心稽核工作实行分级管理责任制，明确部门岗位分工职责，健全业务流程规范，建立相互制约监督机制。
（一）审核职责：负责对参保单位、参保人员参保资格及参保人员享受医疗保险待遇情况进行审核；对“两定”单位上传的医疗费用明细进行审核、检查；对不合理费用、违规行为进行调查核实，并提出处理意见。
（二）稽查职责：负责制定各项监督检查规范以及年度和专项医疗保险监督检查计划，开展医疗保险监督检查；对“两定”单位及参保人员违规行为实施监督检查，并提出处理意见；对医疗保险重点监控对象以及审核、复核中发现涉嫌违规的“两定”单位进行进一步检查，并提出处理意见；对举报、投诉的医疗保险违规就医和行医行为进行检查核实，并提出处理意见。
（三）复核职责：负责对“两定”单位上传的医疗费用明细、参保人员享受待遇情况进行复核；对审核、稽查部门提出的处理意见进行复核；对复核过程中新发现的问题进行调查核实，并提出处理意见。
（四）财务职责：负责对审核、稽查、复核后的业务数据进行财务核对和内部审计，并报市医保中心分管主任和主任审批。
第六条 日常稽核：市医保中心相关部门对结算期内门诊（含门诊慢性病、门诊特定项目）、住院、零星报销等各项医疗费用相关数据、票据和医疗文书等进行稽核。日常稽核流程如下：
（一）每月15日前完成审核、稽查违规费用扣减，录入计算机系统；组织专家评审病案，每月15日前完成扣减数据梳理核对，并录入计算机系统；每月20日前完成复核工作。
（二）每月20日起3个工作日内，市医保中心主任或委托分管主任，组织审核、稽查、复核、信息、财务等部门对结算工作情况及审核、稽查、专家评审、复核过程中反映出的问题进行会审，会审后需调整的数据由信息部门负责录入系统，并形成《医疗费用稽核汇总表》及“两定”单位的《医疗费用拨付表》和《医疗费用稽核明细表》。《医疗费用稽核汇总表》经分管主任、主任签字后，在计算机系统内确认。
（三）每月30日前完成相关款项的财务核对与拨付。
第七条 专项（或重点）稽核。市医保中心成立专项稽核工作小组，根据工作需要，定期对发现的倾向性问题或特定的内容进行专项稽核。专项稽核流程如下：
（一）向被稽核对象发出《稽核通知书》。
（二）工作人员向稽核对象调查取证，并填写《调查记录单》，如需有关部门协查的，向有关部门发出《协查通知书》。
（三）对调查情况进行汇总，并根据相关文件规定，提出初步处理意见，经各相关业务科室讨论核实，填写《定点医疗机构、定点零售药店违规查处表》或《参保单位违规查处表》、《参保人员违规查处表》，报市医保中心主任审批；对于违规金额较少、情节较轻、定性清楚的情况，自调查核实之日起5个工作日内做出处理；对于违规金额较高、情节较重的情况，自情况核实之日起10个工作日内做出处理。
（四）向被稽核对象发出《稽核处理决定书》，要求被稽核对象签字确认。
（五）将《稽核处理决定书》送各相关责任科室，由各责任科室负责执行相关决定，处理结果与当期结算挂钩。
（六）被稽核对象拒不执行《稽核处理决定书》的，由市医保中心报市劳动保障行政部门处理；构成犯罪的，交由司法机关依法追究其刑事责任。
第八条 专家审核。对日常稽核中出现的共性的、专业性要求较高的、对医疗保险基金安全平稳运行有较大影响的问题，市医保中心组织专家审核。专家审核为阶段性集中稽查，一般为期一个月，必要时组织相关部门联合稽核。
（一）制定专家审核计划；
（二）根据该次专家审核的重点要求和工作量大小，按随机原则从医疗保险专家库中抽取专家组成专家审核小组。
（三）专家审核小组对抽调的病案进行审核并填写《病历审核记录表》；
（四）对审核情况进行汇总。市医保中心各业务部门根据有关文件规定，认真核实并填写《定点医疗机构、定点零售药店违规查处表》，报市医保中心主任审批；
（五）将《定点医疗机构、定点零售药店违规查处表》反馈给相关单位，同时送市医保中心各业务部门，执行相关决定。
第九条 市医保中心成立稽核协调小组，每月25日前与“两定”单位进行稽核情况的沟通协调，确需调整的数据应有明确依据，经会审后在下一个结算期内进行调整。
第三章 稽核处理规范
第十条 参保单位有下列行为的，取消不符合规定人员的参保资格；造成医疗保险基金损失的，追回损失。
（一）为骗取医疗保险待遇，将非本市户籍且已患有重大疾病、不具备劳动能力的人员作为本单位新职工参保的。
（二）为骗取医疗保险待遇，将已退休人员从未参保单位转入已参保单位，且未按《关于解决市属困难企业职工参加基本医疗保险问题的意见》（宁政办发[2005]11号）精神办理相关手续的。
第十一条 参保人员有下列行为的，暂停其《南京劳动和社会保障卡》医疗保险功能的使用，相关医疗费用医疗保险基金不予支付；违规金额较大或情节较为严重的，按《劳动保障监察条例》规定处理：
（一）将《南京劳动和社会保障卡》转借他人使用或冒名就诊、住院的；
（二）伪造、涂改处方及费用单据等凭证的；
（三）提供虚假医疗票据、病历、用药剂量等资料，骗取医疗保险基金的;
（四）超剂量、超范围购药，囤积药品和虚开检查治疗项目等套取医疗保险基金的；
（五）以药换药（物）、转卖药品和检查治疗项目等骗取医疗保险基金的。
第十二条 “两定”单位在定点服务范围、资质上存在下列问题的，期间发生的医疗费用不予支付。
（一）“两定”单位在施行医疗卫生改革、改制过程中，组织机构、经营方式、服务范围、注册资金、服务条件、服务内容、法人代表、名称、地址、科室等发生变化，但未及时向市医保中心提出书面报告的；
（二）为参保人员提供医疗服务的医疗项目、医务人员与卫生行政部门批准的资质不一致，或与医生执业地点不符的；
（三）定点医疗机构未严格执行“五定”管理（即定科室、定医生、定服务对象、定项目、定病种）有关规定，提供超《定点医疗服务协议》规定范围服务的；
（四）“两定”单位下设分支机构（门诊部、社区卫生服务机构、连锁药店等）在未取得医疗保险定点资格前，为参保职工提供医疗保险服务的；
（五）“两定”单位利用医疗保险定点资格为非定点医疗机构或零售药店开展医疗保险服务的；
（六）定点医疗机构为参保人员进行检查、使用特殊医用材料、治疗、用药的收入，与医生及所在科室的收入挂钩的；
（七）定点零售药店将柜台承包、出租、转让给其他单位或个人经营的。
存在上述第（一）、（二）项行为的，调查处理期间，暂停或取消相关医生、药师的医疗保险处方权，暂停或取消相关科室医疗保险定点资格；存在（三）―（七）项行为的，暂停或取消“两定”单位的医疗保险定点资格。
第十三条 定点医疗机构在医疗服务上发生下列情况的，医疗保险信息系统自动稽核后不予支付或部分支付实际住院结算费用（实际住院结算费用高于住院结算控制指标费用的，按住院结算控制指标费用计算）：
（一）同一病种15日（恶性肿瘤患者实施放化疗7日）内返院的；
（二）24小时内入、出院的；
（三）灵活就业人员等待期内住院；
（四）单位或者个人欠费的；
（五）参保人员退休待批或未办理退休人员领取养老金资格认证手续的；
（六）上下级定点医疗机构双向转诊的，向转入和转出医院支付各自实际住院结算费用的70%；综合医院转专科医院、专科医院转综合医院、综合医院转综合医院，向转出医院支付实际住院结算指标费用的50%。
第十四条 定点医疗机构在医疗服务上有下列情形之一的，稽核后不予支付实际住院结算费用（实际住院结算费用高于住院结算控制指标费用的，按住院结算控制指标费用计算）：
（一）在参保人员就诊时未按规定对其进行身份识别，造成医疗保险基金损失的。
（二）在向参保人员提供医疗服务过程中出现错误诊断、错误治疗，并经专家审核确认的。
（三）未严格掌握出入院标准，低标准收治的。
（四）本次住院诊疗过程不完整。以手术为目的收治病人，未完成手术治疗即办理转院或出院的；仅完成简单诊疗即转入专科医院或上一级医疗机构的，不支付转出医院一个人次实际住院结算费用，支付转入医院一个人次实际住院结算费用；病人出院后，15日内因同一系统疾病又继续在其它医院治疗的，向首次收治的医院支付50%的实际住院结算费用。
（五）恶性肿瘤患者实施放化疗以外治疗15日内返院的。
（六）诊治过程中未严格执行首诊负责制并推诿病人的。
（七）为因病情需要转院的病人办理出院的。
（八）为患非专科疾病病人办理转入同等级医院手续的。
（九）非医疗保险基金支付范围的如工伤（含职业病）、生育（含计划生育）、美容整形、自杀自残（精神病人除外）、医疗事故、违法所致伤害或应由第三方（如交通事故）支付的医疗费用等情况。
第十五条 定点医疗机构在医疗服务上有下列行为之一的，稽核后不予支付相关费用：
（一）未将参保人员住院期间各项医疗费用和由本院同意在其它医院检查治疗所发生的费用准确、足额计入该病人本次住院总费用的;
（二）未按市医保中心要求提供相关医疗文书或提供的医疗文书不准确、不完整的;
（三）对门诊慢性病、门诊特定项目、门诊精神病人员未按医疗保险相关规定范围施治、用药，造成医疗保险基金损失的；
（四）为门诊特定项目人员提供医疗服务时未执行《关于对门诊特定项目人员实行年检和发放〈门诊特定项目人员专用病历〉的通知》（宁医保办字[2004]8号）、《关于门诊特定项目人员医疗保险待遇的补充规定》（宁劳社医[2004]12号）等规定的；
（五）入院前三天在门诊分解费用的；住院期间使用在门诊开具的药品和诊疗项目的；
（六）检查、用药、治疗、收费不符合四合理规定的；专家审核中确认为临床上不合理诊疗的。
第十六条 “两定”单位在医疗服务有下列行为的，除稽核后不予支付相关费用外，并根据情节轻重按《劳动保障监察条例》的有关规定处理：
（一）定点医疗机构将非基本医疗保险的病种、药品、诊疗项目和特殊医用材料恶意列入基本医疗保险支付范围，弄虚作假，套取医疗保险基金的;
（二）换项目、换药、以药易物的；
（三）定点医疗机构在参保人员门诊特定项目、门诊慢性病和门诊精神病准入过程中提供虚假证明材料,造成医疗保险基金损失的;
（四）定点医疗机构拒收符合住院条件的参保人员的;
（五）分解收费、转嫁拒付、分解住院、挂床住院、空床住院、冒名住院的;
（六）参保人员在定点医疗机构就诊发生医疗事故后，定点医疗机构瞒报、漏报、迟报或虚报的；
（七）定点医疗机构收取医疗费用后，因参保病人治疗停止等原因无法完成相关诊治，未及时退帐的；
（八）因定点医疗机构原因未及时办理出院结帐手续，造成医疗保险基金损失的。
第十七条 “两定”单位在用药管理上有下列行为之一的，稽核后不予支付相关费用：
（一）违反药品分级分类管理规定的。
（二）诱导病人使用高档、昂贵药品的。
（三）定点医疗机构给参保病人使用自付比例30%（含30%）以上的乙类药品、自费药品时，未征得参保人员或其监护人同意（精神病人须征得单位或监护人同意），并且未让参保人员或监护人在医疗文书上签字的；急症抢救无法事先确定的药品，事后未补办告知签字手续的。
（四）出售处方药无处方或擅自涂改处方的；未按照药品说明书用药规定，擅自改变给药方式的；超剂量、超疗程及超药品目录适应症用药范围用药的；未按照急性疾病3天量，慢性疾病7天量、最长不超过30天量以及中药煎剂不超过7剂的原则给药的；出院带与本次住院疾病无关药品的；出院带药违反一般疾病为7天量，慢性疾病15天量规定的。
（五）违反《关于下发〈江苏省医院抗感染药物使用管理规范〉（试行）的通知》（苏卫医[2003]24号）有关规定使用抗感染药物的。
（六）违反《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法（试行）》及《南京市城镇职工基本医疗保险和工伤保险用药管理办法（试行）》等用药相关管理规定的。
第十八条 “两定”单位在用药管理上有下列行为之一的，除稽核后不予支付违规费用外，并按《劳动保障监察条例》的有关规定处理：
（一）出售假药、劣药的；
（二）将医疗保险药品换成非医疗保险药品或非准字药、保健品或其他物品等的；
（三）违反药品价格政策，所售药品价格高于国家或省物价部门定价，或未按规定执行药品招标价格的；违反药品监督管理部门规定使用禁用药品的；
（四）发布虚假宣传广告的；利用医疗保险定点资格做医疗保险服务范围外的广告。
第十九条 定点医疗机构在诊疗项目管理上有下列行为之一的，稽核后不予支付相关费用：
（一）新增诊疗项目和特殊医用材料，取得物价部门批文后，尚未列入基本医疗保险目录库范围内，就给参保病人使用的；
（二）存在分解收费、多收费、参照收费等乱收费行为的；
（三）使用分级管理、定点管理范围外的诊疗项目和特殊医用材料的；
（四）用比较昂贵的诊疗项目取代基本常规的诊疗项目的；不合理重复诊疗、无针对性的组合检查等滥检查、滥治疗的；
（五）特殊医用材料未按物价部门有关规定收费；使用昂贵特殊医用材料、体内置放材料未在病案内粘贴条型码；特殊医用材料上传价格高于实际价格；诱导、强制患者用比较昂贵的医用材料取代基本医用材料的；
（六）病案内缺检查报告单及相关记录资料的；
（七）使用自付比例大于50%（含50%）的项目、自付比例大于40%（含40%）的特殊医用材料，患者未知情同意的；
（八）出院开具与病情无关的诊疗项目的；
（九）未经卫生、物价部门批准使用的特殊医用材料各种科研性、临床验证性的诊疗项目。
第二十条 “两定”单位在信息规范管理上有下列行为之一的，稽核后不予支付相关费用：
（一）未及时上传参保人员门诊、住院、购药医疗费用明细等资料的，上传病种、入出院日期、转归、费用明细等数据与处方、病案不一致的（上传经治医生、科室与处方、病案不一致的按住院结算控制指标的5%扣除）；
（二）三个目录库、科室和医生信息库发生变更后未及时调整的；
（三）虚报数据，重复传送、多传送数据的；
（四）未按规定及时结帐，造成医疗保险基金损失的；
（五）未将门诊、门诊慢性病、门诊特定项目、门诊精神病、住院按病种录入医疗保险系统的；
（六）基本医疗保险范围外药品、诊疗服务项目等不录入医疗保险系统的；
（七）未经过同意私自联网，利用医疗保险系统从事与医疗保险无关的工作的；
第二十一条 “两定”单位财务管理上有下列行为的，市医保中心财务部门暂缓支付相关费用。
（一）未按时申报结算费用；
（二）未真实、准确申报结算费用；
（三）未及时、准确的维护结算账号。
第二十二条 “两定”单位财务管理上有下列行为的，市医保中心财务部门不予支付相关费用。
（一）定点医疗机构未按规定使用医疗保险专用票据，无票据收费的；
（二）定点零售药店未按规定使用税务部门监制的发票的。
第四章 基金监督管理
第二十三条 市医保中心建立基金监测预警机制，加强内部对基金运行情况的监控及基金支出情况的分析，及时跟踪资金运行情况，把握资金使用动态和状况。
第二十四条 建立基金预决算制度和内部审计制度。对市医保中心业务科室稽核工作，按规定独立行使内部审计监督职权。
第二十五条 基金收支和管理接受劳动保障行政部门和财政部门的监督检查及审计部门的审计。
第二十六条 市医保中心应加强对工作人员廉政、勤政教育，严格遵守执行有关法律、法规和制度、纪律。市医保中心工作人员有下列行为之一的，由有关部门视情节轻重追究其行政责任或刑事责任：
一、对服务对象态度粗暴、冷淡或发生推诿、扯皮、争吵行为的；
二、违反市医保中心办事流程的；
三、违反基本医疗保险基金管理规定，造成基金损失的；
四、贪污、挪用基本医疗保险基金的；
五、以权谋私吃、拿、卡、要、报的；
六、擅自参加服务对象组织的外出考察、参观活动的；
七、公务活动中接受礼金和各种有价证券的；
八、利用职务便利动用本单位、本部门的人、财、物、场地、设备等条件为个人或小团体谋取私利的。
第五章 附 则
第二十七条 企业离休干部医药费统筹、公费医疗、生育保险的稽核参照本办法执行。
第二十八条 实行单独统筹的县（区）可根据本办法，结合当地实际，制定具体办法。
第二十九条 本办法自下发之日起施行。
中国人民银行、国家计委、中国人民建设银行关于１９９３年中央和地方债券转基建贷款有关问题的通知
中国人民银行 国家计委 等
中国人民银行、国家计委、中国人民建设银行关于1993年中央和地方债券转基建贷款有关问题的通知
中国人民银行、国家计委、中国人民建设银行
根据国发电〔1993〕5号《国务院关于调整1993年国内证券发行计划有关问题紧急通知》精神，经国务院领导同志批准，1993年中央债券和地方债券转基建贷款的计划已经正式确定，现就有关问题通知如下：
一、1993年中央债券（含国家投资债券和中央企业债券）转基建贷款计划确定为××亿元，分别由各专业银行等承担转贷。其中安排建设银行转贷××亿元，工商银行××亿元，农业银行××亿元，中国银行××亿元，交通银行××亿元，上海市银行系统××亿元。此项转贷款的
信贷规模和资金全部由人民银行总行对各专业银行总行等核定，后三个月按“五·三·二”的比例安排用款。属于建设银行转贷的××亿元的项目计划和10月份供应的资金，建设银行总行已于9月27日以建总发字（1993）第163号文下达建设银行有关分行。具体项目的贷款事宜
即请各地与建设银行分行商洽办理。
二、1993年地方债券转基建贷款主要按以下原则选定项目，即符合国家产业政策，计划在1993年内建成投产的项目；“拼盘”项目中其他资金已落实或基本落实，只有地方债券转贷款部分还未落实的；对地方经济长远发展影响重大的能源、交通、原材料项目，如推迟投资、拉
长工期即会造成重大损失的；设备已经订货或到货的大中型项目，如今年不安排转贷款即会形成新的拖欠的，基本同意转贷款。对用债券转贷款投资搞房地产、开发区或非生产性项目的，其他投资不落实、项目投资缺口过大、经济效益差的，开工时间不长、离投产期甚远及新开工的项目，
用债券转贷款资金搞参股、入股等情况的项目，原则上不予转贷款。
按照以上原则，第一批审定同意安排转贷款的计划为××亿元（不包括上海、深圳市和广东省和广州市），全部由建设银行承担，有关项目计划近日即可下达。地方债券转基建贷款的信贷规模由人民银行对建设银行核定下达，请各级政府、计委、人民银行积极协助贷款银行组织、增加
存款，保证转贷款资金及时供应，后三个月按“四·三·三”的比例安排，掌握用款。专业银行确有困难的，由人民银行总行核增信贷资金。
三、上述两种债券转贷款的贷款期限最长不得超过3年，一律执行现行的基建贷款基准利率，并随国家规定利率的调整而调整，由贷款银行按年实收利息。请各地计委、人民银行协助贷款银行给予落实。
有关债券转贷款项目的其他管理工作，请各地督促有关单位按建设银行建总发字（1993）第163号通知的要求办理，并将执行情况及时报告国家有关部门。
1993年10月6日
卫生部关于实施《单采血浆站基本标准》的通知
卫生部
卫生部关于实施《单采血浆站基本标准》的通知
卫生部
（1994年8月22日）
近十年来，随着我国血液制品生产量的逐步增加，各地相继设置了大量单采血浆站，采集原料血浆，保证了血液制品生产用原料血浆的供应，但也出现了一些混乱现象，如，有的地区或单位指导思想不明确，把单采血浆站视为“经济实体”、“三产”竞相争办单采血浆站和血站，违背
了“三统一”原则和《采供血机构和血液管理办法》（以下简称《办法》）；有的地区管理不善，供血者一人多个《供血证》，反复交叉供血，有的甚至利用商业促销的办法，发放奖券，鼓励供血者短期频繁供浆；一些单采血浆站缺乏专业技术人员和质量管理人员，房屋和设备简陋，管理
能力差，不具备采集血液的基本条件；有的单采血浆站不按照有关规定对供血者进行体格检查和血液复检；有的单位将采集的丙肝阳性血浆，改换为正常血样，性质恶劣，后果十分严重；有的血液制品生产单位血浆需求量没有纳入区域医疗用血需求和发展规划，自行选点，自供自销；有的
单采血浆站向多个血液制品生产单位供浆，或二十余个血液制品生产单位向同一个省要血浆，造成原料血浆供销渠道混乱。血源管理、单采血浆站设置与管理以及血液质量等方面存在的诸多问题，已经严重威胁到供血者身体健康和临床用血安全，也无法保证血液制品质量。因此，清理整顿
单采血浆站、血源队伍和原料血浆供销渠道，加强质量监控，实行严格管理已迫在眉睫。
为贯彻实施《办法》，加强单采血浆站管理，特制定《单采血浆站基本标准》（以下简称《标准》），现下发给你们，望认真贯彻执行，并提出如下要求：
一、输血工作与人民群众，特别是供血者和受血者的身体健康和生命安全密切相关。血液是一种特殊资源，生产用原料血浆是一种特殊商品，因此，输血工作必须专管专营，统一管理血源，统一采供血。严禁不顾人民群众的身体健康，不顾血液质量，单纯追求经济效益，倒买倒卖血液
和进行商业化自由竞争。
二、各省、自治区、直辖市卫生行政部门要以保护血液资源为前提，根据区域医疗用血需求，统一规划本辖区采供血机构的设置，实行采供血机构的行业管理。单采血浆站是县级以上卫生行政部门设置的采供血机构，其设置、执业许可由省级卫生行政主管部门批准。未经批准的单位和
个人不得私自开办单采血浆站。
三、各级卫生行政部门要根据《办法》和本《标准》的有关规定，及卫生部副部长殷大奎同志在1993年全国血液质量管理委员会成立大会上的讲话精神，采取紧急措施，迅速清理整顿采供血机构和血源队伍。对布局不合理、血源严重不足、未经省级卫生行政部门批准和非县级以上
卫生行政部门设置的单采血浆站坚决取缔；对技术、设备、质量和管理等软硬件不合格的机构限期整顿；对个体供浆者严格进行筛检，配合当地献血办公室统一颁发《供血证》，定点供血，并不得跨区采血。各地献血办公室核发《供血证》时，必须加盖“供全血”或“供血浆”印章，以区
分供全血者和供血浆者。
四、单采血浆站要以保护供血者的健康与安全为原则。以保证血液质量为重点，开展采集血浆工作，并向一个血液制品生产单位供应原料血浆，同时接受该血液制品生产单位的业务技术指导和质量监督。单采血浆站要增强质量意识，把质量管理渗透到各项工作环节中，建立与完善质量
管理体系，并制定相应的质量管理方案和措施。
五、单采血浆站的评审和验收工作由各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责。评审验收工作以质量管理为重点，采取抽查与评审相结合的方法，对单采血浆站进行全面考核。对评审验收不合格者，限期整顿。全国血液质量管理委员会将重点抽查地方血液质量管理委员会的评审验收质
量，对抽查结果不合格者，视为该省（自治区、直辖市）评审验收工作为不达标。
六、各血液制品生产单位和单采血浆站要于1994年12月1日前，将原料血浆供需申请表报省级卫生行政部门和献血办公室，并按照《办法》第二十三条的有关规定，签订供需协议，并报卫生部医政司备案。自1994年12月起，各单采血浆站和血液制品生产单位必须按照原料
血浆供需协议实施。
七、对违反《办法》和本《标准》的有关规定，不顾供血者身体健康，盲目采集血液，或违反采血技术操作规程，对血液不进行严格检测，血液质量低下，或不遵守供需协议、私自组织血源、私自经销、收售计划外原料血浆的单采血浆站或血液制品生产单位，由省级卫生行政部门根据
《办法》第六章的有关规定，给予警告、责令改正、罚款、停业整顿、吊销《采供血机构执业许可证》和停止全省对该血液制品单位供应原料血浆等处罚。
附件：单采血浆站基本标准
根据《采供血机构和血液管理办法》和血液制品生产的要求特制定本标准。本标准适用于健康人血浆、ＨＢｓＡｇ阳性者血浆采浆站。
一、建站要求
1．单采血浆站是县级以上卫生行政部门设置的独立的采供血机构。省、自治区、直辖市卫生行政部门根据本地区血液资源情况，统一规划本辖区单采血浆站的设置，不得重复建立。
2．单采血浆站要按照有关法规规定和ＧＭＰ的要求设置和管理。
3．单采血浆站接受当地献血办公室分配的血源，统一管理。
4．采供健康人血浆与采供ＨＢｓＡｇ阳性病人血浆必须分别建站，分别管理血源，分别采供血浆。
5．一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆，并接受其业务技术指导和质量监督。若供浆对象变更，必须经原审批机关批准。
6．单采血浆站采集的血浆以及其他单位用单采血浆术采集的血浆不得应用于临床。
二、任 务
应用单采血浆技术采集血浆，按照合同向血液制品和血源性乙肝疫苗生产单位保质保量的提供原料血浆，同时保障供血浆者在采浆过程中的安全和健康。
三、科室设置
应建立与其功能、任务相适应的业务科室及管理部门，至少有血源管理、体检化验、采血还输、离心分浆、冷藏运输、消毒供应、质量控制和检定等部门。
四、人员配置及要求
1．职工总数不低于25人，其中卫生技术人员与采血床之比为1．2∶1。
2．配备与其功能相适应的技术力量。具有国家认定资格（或当地卫生行政部门认可）的卫生技术人员占职工总数的70％以上，其中具有中级以上卫生技术职称者占30％以上。
3．站长须具有中专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过专业培训，熟悉单采血浆站业务，有一定的管理经验。
4．业务副站长以及业务科室负责人须具有中专以上学历和初级以上卫生技术职称，经过专业培训，从事输血工作两年以上，熟悉本站（或本科室）业务。
5．技术岗位工作人员须具有中专以上学历或初级以上卫生技术职称，经过岗前专业培训，考核合格者才能上岗操作。
6．工作人员须每年进行一次健康检查，建立健康档案。患有传染病、精神病、严重皮肤病、ＨＢｓＡｇ阳性、ＨＣＶ抗体阳性和体表有伤口者不得从事采血还输、离心分浆、消毒供应等岗位的工作。
五、建筑规模及卫生学要求
1．房屋建筑应能满足其任务和功能的需要，总建筑面积不得低于350平方米。环境整洁，周围无污染源，水电气供应良好。业务区与行政、后勤、生活区分开。
2．设置采血床不得低于16张。必须有供血浆者休息、体检、化验、洗手候采、采血还输、离心分浆、反应观察处理以及洗刷、消毒、供应准备等专用工作室；采血室床间距≥1米，离心机间距≥0．5米，以便进行正常操作和清洁。
房屋建筑面积与布局必须符合技术操作流程和ＧＭＰ要求，人（工作人员、供浆者）、物（采浆用具、进料、出料）流向合理，固定走向，污染区与清洁区分开。
3．房屋内墙、地板和天花板表面应光滑、无裂痕，不得有脱落颗粒性物质，便于清洁消毒；能防止动物和昆虫进入；照明、取暖、降温、通风良好；有排污和污物处理设置。
4．业务区房屋及净化室（台）要定期进行细菌菌落和尘埃粒子计数等卫生学检查，并有记录。
5．库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放，标示明显，照明充足。
六、设备及要求
1．具有与其业务相适应的仪器，常规设备齐全，专业设备适宜（见附件1）。
2．采血还输室应有空调暖气等温度调节设备，通风良好，禁用风扇、火炉；分浆作业有100级净化条件。
3．用于采浆还输、检验的各种仪器、仪表、衡器、量器均应法定计量部门检定，并贴有合格证，不符合要求的不得使用。对强制检定计量器具进行周期检查、校对，并有记录。
4．高压蒸汽灭菌有压力表及温度、时间、灭菌指示，定期检查、校正，并有记录。
5．分浆离心须有低温离心机，离心机有转速、定时、温度指示装置，定期检查、校正并有记录。
6．冷藏设备（包括速冻要求的－25℃以下低温冰箱、－4℃冰箱等）有报警装置，有备用电源，定期检查并有记录。
7．所有仪器设备均有明显状态标志，有保管、使用、保养、维修、性能检验等管理制度和记录，保证工作的需要。
七、业务管理
（一）血源管理
1．定期向当地献血办公室申报采供血浆计划，在其批准划定的范围内，采集当地献血办公室分配的供血浆者的血浆。对供全血者和供血浆者要严格区分，不得跨区采浆，不得通过中间人“组织血源”从中牟利。
2．配合当地献血办公室对合格供血浆者核发卫生部统一印制的《供血证》。核发《供血证》时须核对《身份证》。
3．供血浆者体检、采血标本、采浆前，须核对《身份证》及《供血证》的各项内容，做到一人一证，定点供血浆，并建立供血浆者档案，内容包括供血浆者的姓名、性别、年龄、身份证号码、通讯地址、体检化验记录、供浆记录、还输反应记录等。积极创造条件，对血源实行计算机
管理。
4．供血浆者验证或健康检查不合格时，必须扣留其《供血证》，并将检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。
5．凭证供血浆登记率100％。严禁采集异地供浆、冒名顶替及验证或健康检查不合格者的血浆。
6．采集、供应血浆必须账目清楚、相符。
（二）体检化验
1．按照90年版《中国生物制品规程》中“原料血浆采集规程”（附录一）的“单采血浆献血员体检及化验标准”，以及《供血浆者健康检查标准》（附件2），并严格按照技术操作规程，对供血浆者进行检查。
2．采血标本必须使用有生产批准文号的一次性注射器，并在有效期内使用。
3．检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ、抗－ＨＩＶ及梅毒等必须使用有生产单位名称、生产批准文号并贴有中国药品生物制品检定所检定合格标签的诊断试剂。
4．全血硫酸铜比重误差±0．0005。
5．各项体检化验无漏检，记录完整。
（三）采血还输
1．单采血浆术须严格按照90年版《中国生物制品规程》中的“原料血浆采集（单采血浆术）规程”进行。
2．采血人员采血还输时须严格按照无菌操作及各项技术操作规程进行。
3．采血还输室应整洁，室温在15～30℃，换气良好，无霉菌。
4．采血须使用有生产单位名称和生产批准文号的全封闭一次性塑料采血器材。半封闭器材联接要在100级洁净度下进行。采血器材应放置在清洁、干燥环境中，并在有效期内使用。采血袋及导管无漏液、无混浊、无霉点、无异物。一次性采血器材，用后须及时消毒后销毁。
5．采血称量器材计量应经法定计量部门认证合格，最好使用自动摇荡血液计量设备。
6．采血、分浆时必须每个供血浆者一人一剪或一刀（最好是一次性剪刀）。
7．还输用生理盐水须有正式批准文号，液体无混浊沉淀；生理盐水要求一人一瓶一次性使用，严禁共用。
8．采血及还输血球前须严格实行三人核对制度，核对像片、《供血证》、血型、采浆间隔、记录血号，无误时方予以采血或还输。
9．采血还输每床位一个供血浆者，一般每日每床采血4～5人；每个采血工作人员管理不超过3张床位。
10．采血前，供血浆者应洗净双臂，涂碘酒消毒，涂碘面积4～6ｃｍ待碘酒干后进行75％酒精脱碘。
11．供血浆者采血体位应舒适，两程采血，每程采出全血不超过400毫升（不含抗凝剂），待第一程血球全部还输后，方可进行第二程采血。不允许单程采血800毫升，两程采血失全血量不应超过20毫升。
（四）离心、分浆
1．采出的全血应严格检查采血袋有无破损，及时离心和分出血浆。
2．全血离心应在2500转／分、10～20℃温度、15分钟的条件下进行分离。
3．分浆时应核对血袋与记录，无误者经严格消毒后分浆。
4．分浆室每周至少作细菌计数一次，操作面洁净度为100级（静置平皿30分钟，平均每个平皿≤1个菌落）。
5．原料血浆须经二次离心后分浆，以保证血浆有好的澄清度，离心温度为2～8℃以下，分离的血浆应清晰，无肉眼可见的血球（包括白细胞）、异物等，血浆袋应无破裂，称重后，贴上标签。同一供浆者两程合并血浆，每袋血浆总量应为470～520毫升，以称量法换算容积。
（五）冻存运输和血浆复查
1．检查合格的血浆，按编号顺序放入－25℃以下速冻，最好用－30℃以下的风冷设备。血液离体到冷冻不超过6小时，制备凝血因子原料血浆应在2小时内速冻。
2．运输冰冻血浆应在－15℃冷藏车运输，以防止血浆融化，纤维蛋白析出，影响其活性。制备凝血因子的原料血浆，ＦⅧ：Ｃ应保持在700～800ＩＵ／Ｌ为佳。
3．血浆运输应有防震包装，轻拿轻放，防止破袋。运输中应有温度记录，血浆移交时每袋应有化验合格记录和移交记录。
4．受浆单位对每袋血浆必须按规定的化验项目进行复测，样品来自血浆袋导管，样品与血浆袋分离者无效。
八、质量管理
1．单采血浆站应设立独立的质量控制科（室），直属站长领导，在质量问题上有否决权。
2．质量控制科（室）应协助站领导对全站实行全面质量管理，对采供血浆全过程进行质量检查和监督，制定单采血浆程序和操作细则、审定标签，并定期对本站的关键设备进行检测。
3．对单采血浆所用的原辅料、诊断试剂、塑料采血器材及洁净室、操作人员手指进行定期检测，定期向本站主管领导报告生产和业务工作中的质量情况，发现问题应协助有关科室分析原因，提出改进意见，并监督检查执行情况，质量检验项目应完整，记录真实清楚、完整。
4．对站内各类技术操作人员进行全面质量管理教育。
九、规章制度
应建立行之有效的各类规章制度。主要规章制度有：
1．各级各类工作人员岗位责任制。
2．各项技术操作规程。
3．供血浆者管理制度。
4．供血反应处理及报告制度。
5．单采血浆质量管理制度。
6．采血、供浆及血浆报废制度。
7．设备档案及维修制度。
8．工艺卫生、环境卫生、消毒灭菌和污物处理制度。
9．包装材料、标签验收、领发及仓库管理制度。
10．工作人员培训和技术考核制度。
附件1：单采血浆站仪器设备配置基本标准
体重磅秤 体检床 体温计
血压计 听诊器 韦氏比重计
清洗消毒设备 高压灭菌设备 大容量低温离心机
微量振荡器 微量加样器 水浴箱
采血床 酶联免疫测定仪 血液计量秤或天平
血袋振荡机 高频热合机 输液架
分浆挤压板 普通天平 洁净工作台（100级）
4℃冰箱 低温冰箱（－20℃） 分光光度计
电泳仪 ＰＨ测定仪 培养箱（22℃、37℃）
直线电话 焚烧炉或毁形器 室温温度计
药品柜
附件2：供血浆者健康检查标准
1 总则
1．1 为确保血液制品质量，保证供血浆者的身体健康和血液制品使用者的安全，供血浆者每次采血前须进行体格检查。
1．2 供血浆者体检及化验应以本采供血单位的结果为准，有效期为一周。
1．3 供全血者与供血浆者须严格区分。
2 供血浆者体检标准
2．1 年龄： 20～50周岁。
2．2 体重： 男≥50ｋｇ，女≥45ｋｇ。
2．3 血压： 12～20／8～12ＫＰａ，脉压差：≥4ＫＰａ（千帕）。
或： 90～140／60～90ｍｍＨｇ，脉压差：≥30ｍｍＨｇ。
2．4 脉博： 60～100次／分，高度耐力的运动员≥50次／分。
2．5 体温正常：
2．6 发育正常，营养中等以上。
2．7 皮肤粘膜无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大，四肢皮肤无Ｋａｐｏｓｉ肉瘤。
2．8 五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺无肿大（轻度单纯性甲状腺肿大者合格）。
2．9 四肢无严重残疾，关节无红肿及功能障碍。
2．10 胸部：心肺正常（包括心脏生理性杂音和肺结核钙化二年以上），必要时作胸部透视。单采血浆站的老供血浆者每年胸透一次，新供血浆者申领《供血证》前必须进行胸透。
2．11 腹部：正常，无肿块，无压痛，肝脾无肿大。
2．12 供血浆者必须接受乙型肝炎疫苗全程免疫，产生乙肝抗体后方可供血浆。
3 供血浆者化验标准：
3．1 全血比重： 硫酸铜比重法 男≥1．052 女≥1．050
3．2 血型：ＡＢＯ血型，以正反定型法鉴定。
Ｒｈｏ（Ｄ）血型，在有条件的地区以及Ｒｈ阴性率高的地区应作测定。
3．3 丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）：赖式法≤25单位（初筛：酮体粉法阴性）
3．4 乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）：阴性（试剂灵敏度≤ｌｎｇ／ｍｌ）
3．5 丙型肝炎病毒抗体（抗－ＨＣＶ）：酶标法阴性
3．6 爱滋病病毒抗体（抗－ＨＩＶ）：酶标法阴性（每半年及新供血浆者检测并复验）。
3．7 梅毒实验（ＲＰＲ法或ＴＲＵＳＴ法）：阴性（每半年及新供血浆者）
3．8 血清蛋白含量：≥6％（ｇ／ｍｌ）。（每次供血浆前检测）
3．9 黄疸指数：≤6单位（胆红素1ｍｇ％以下）。（每次供血浆前检测）
3．10 血清电泳：白蛋白含量＞50％，图谱正常。（每年检测一次）（参考项目）
3．11 尿液检查：尿糖、尿蛋白皆应阴性。（每四月检测一次）（参考项目）
3．12 每次供血浆前均要进行全血比重、血型、ＡＬＴ、ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ、血清蛋白含量、黄疸指数等检验项目。采出的血浆要进行ＡＬＴ、ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ复验。
4 接受免疫后供血浆者的规定
4．1 接受麻疹、腮腺炎、黄热、脊髓灰质炎、甲型肝炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或风疹活疫苗、狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬伤后经狂犬病疫苗免疫者应于最后一次免疫后一年方可供血浆。
4．2 接受动物血清者于最后一次注射4周后方可供血浆。
4．3 健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不须推迟供血浆。
5 有下列情况者暂不能供血浆
5．1 半月内拔牙或其他小手术者。
5．2 妇女月经前后三天及月经失调、妊娠期、流产后未满六个月，分娩及哺乳期未满一年者。
5．3 感冒、急性胃肠病愈未满一周者，急性泌尿道感染病愈未满一月者，肺炎病愈未满半年者。
5．4 某些传染病：如痢疾病愈未满半年者，伤寒病愈未满一年者，布氏杆菌病愈未满二年者，疟疾病愈未满三年者。
5．5 防疫部门认定的传染病流行易感区暂不供血浆。
5．6 与传染病有密切接触史，自接触日起延长到该病最长潜伏期。
5．7 输注全血及成份血一年内者。
5．8 较大手术后未满半年者，阑尾切除、疝修补术、扁桃体手术未满三个月者。
5．9 皮肤局限性炎症愈合后未满一周者；广泛性炎症愈合后未满两周者。
6 有下列情况及病史者不能供血浆
6．1 体弱多病，经常头晕、眼花、耳鸣，晕针、晕血及多次晕倒者。
6．2 有性病、麻疯病和艾滋病、艾滋病病毒感染及抗－ＨＩＶ阳性者。
6．3 有肝炎病史者，ＡＬＴ连续两次以上不合格者，乙型肝炎表面抗原阳性者，丙型肝炎抗体阳性者。但甲型肝炎病愈后（ＡＬＴ连续三次化验正常）一年后可参加供血浆。
6．4 有过敏性疾病及反复发作过敏史者，如经常发作性荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者（单纯性荨麻疹不在急性发作期间可供血浆）。
6．5 有各种结核病患者，如肾结核、淋巴腺结核及骨结核。
6．6 有心血管疾病患者及其病史、如各种心脏病、高血压、低血压、高血脂、心肌炎以及血栓性静脉炎等。
6．7 有呼吸系统疾病患者，如慢性支气管炎、肺气肿以及支气管扩张、肺功能不全者。
6．8 有较重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎以及慢性泌尿道感染、肾病综合症、慢性胰腺炎等患者。
6．9 有血液病患者，如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病者。
6．10 有内分泌疾病或代谢障碍性疾病患者：如脑垂体及肾上腺疾病、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病等。
6．11 有器质性神经系统疾病或精神病患者：如脑炎、脑外伤后遗症、颠痫、精神分裂症、癔病、严重神经衰弱等。
6．12 有寄生虫病及地方病患者：如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、囊虫病及肺吸虫病、克山病和大骨节病等。
6．13 有各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者。
6．14 有做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要内脏器官手术者。
6．15 有慢性皮肤病患者，特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤疾病，如黄癣、广泛性湿疹及全身性牛皮癣等。
6．16 有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、视神经炎和眼底有变化的高度近视眼（＞800℃）。
6．17 有美尼尔氏症者。
6．18 不能供血浆的其它疾病患者。
7 供血浆量及供血浆间隔
7．1 凡符合体检标准的供血浆者，一次可供血浆200～400毫升。
7．2 双程供血浆间隔在两周以上（每程采血量不得超过400毫升）。
8 血源乙肝疫苗原料血浆供浆者及其血浆还应符合《中国生物制品规程》的规定。
1994年8月22日
